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    促企業發展,解燃眉之急

    點擊:342 發布日期:2021-06-05 14:23:57

                                   促企業發展,解燃眉之急

           遼源市百康藥業為了適應企業發展的需要,在2020年經過各部門及原料四車間的努力,成功進行了五個原料藥品種的生產地址轉移驗證工作,由于均為常年不生產的品種,涉及到相關部門的審批手續,雙氯芬酸鈉等4個品種按照老的變更管理辦法經過了現場考核及復核檢驗后,順利拿到了地址轉移的批件及再注冊批件,曲克蘆丁原料藥處于了新的化學藥品變更管理辦法剛剛出臺之際,省局不能按照老辦法受理,新的辦法還沒有流程出臺,百康藥業非常著急,多次與省藥局注冊處與省政務大廳溝通,經過省藥局注冊處的精心指導與溝通,推動了該品種的地址轉移工作,使我們深受感動與鼓舞,目前,已經完成了全部工作,為了表達我們的謝意,百康藥業于202163日前往省藥局注冊處和省政務大廳贈送了錦旗,表達對上級部門的感謝,目前,百康藥業五個原料藥品種即將迎來GMP符合性檢查工作,通過后即可上市,將為企業的今后發展增加了新的經濟增長點。




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